Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RadGil2

Номер K: K201177 · 2020-08-17

ЗаявительR3 X-Ray L.L.C
Дата решения2020-08-17
Код продуктаMOT
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RadGil2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is R3 X-Ray L.L.C. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-17 under 510(k) number K201177. The device is classified under product code MOT. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RadGil2?

RadGil2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-17. The listed applicant is R3 X-Ray L.L.C. The 510(k) number is K201177.

When did RadGil2 receive FDA 510(k) clearance?

RadGil2 received FDA 510(k) clearance on 2020-08-17, under 510(k) number K201177.

Who is the listed applicant for RadGil2?

The FDA 510(k) record lists R3 X-Ray L.L.C as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RadGil2?

The FDA product code for RadGil2 is MOT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MOT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181737Raycell MK1Best Theratronics LimitedK172087SANGRAYHitachi , Ltd.K161324Raycell Mk2Best Theratronics Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑