Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SANGRAY

Номер K: K172087 · 2017-10-27

ЗаявительHitachi , Ltd.
Дата решения2017-10-27
Код продуктаMOT
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SANGRAY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27 under 510(k) number K172087. The device is classified under product code MOT. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SANGRAY?

SANGRAY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27. The listed applicant is Hitachi , Ltd.. The 510(k) number is K172087.

When did SANGRAY receive FDA 510(k) clearance?

SANGRAY received FDA 510(k) clearance on 2017-10-27, under 510(k) number K172087.

Who is the listed applicant for SANGRAY?

The FDA 510(k) record lists Hitachi , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SANGRAY?

The FDA product code for SANGRAY is MOT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hitachi , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201042PROBEAT-CRK191801PROBEAT-CRK163505ARIETTA PRECISIONK162902Система ультразвуковой диагностики ARIETTA Prologue и трансдюсерыK162583ALOKA LISENDO 880K161163PROBEAT-V Proton Beam Therapy System with X-ray Limiting Accessory

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: MOT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201177RadGil2R3 X-Ray L.L.CK181737Raycell MK1Best Theratronics LimitedK161324Raycell Mk2Best Theratronics Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑