Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PROBEAT-CR

Номер K: K191801 · 2019-09-13

ЗаявительHitachi , Ltd.
Дата решения2019-09-13
Код продуктаLHN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PROBEAT-CR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13 under 510(k) number K191801. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PROBEAT-CR?

PROBEAT-CR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13. The listed applicant is Hitachi , Ltd.. The 510(k) number is K191801.

When did PROBEAT-CR receive FDA 510(k) clearance?

PROBEAT-CR received FDA 510(k) clearance on 2019-09-13, under 510(k) number K191801.

Who is the listed applicant for PROBEAT-CR?

The FDA 510(k) record lists Hitachi , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PROBEAT-CR?

The FDA product code for PROBEAT-CR is LHN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hitachi , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201042PROBEAT-CRK172087SANGRAYK163505ARIETTA PRECISIONK162902Система ультразвуковой диагностики ARIETTA Prologue и трансдюсерыK162583ALOKA LISENDO 880K161163PROBEAT-V Proton Beam Therapy System with X-ray Limiting Accessory

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: LHN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260597VIRTUE QAProNova SolutionsK260174PROBEAT-CRHitachi High-Tech Corp.K252815ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0Varian Medical Systems, Inc.K253406S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)Mevion Medical Systems, Inc.K250986S250-FIT Proton Beam Radiation Therapy Device (S250-FIT)Mevion Medical Systems, Inc.K243900eMotus Respiratory Motion Management SystemEmpnia, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑