Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ALOKA LISENDO 880

Номер K: K162583 · 2016-11-17

ЗаявительHitachi , Ltd.
Дата решения2016-11-17
Код продуктаIYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ALOKA LISENDO 880 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17 under 510(k) number K162583. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ALOKA LISENDO 880?

ALOKA LISENDO 880 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17. The listed applicant is Hitachi , Ltd.. The 510(k) number is K162583.

When did ALOKA LISENDO 880 receive FDA 510(k) clearance?

ALOKA LISENDO 880 received FDA 510(k) clearance on 2016-11-17, under 510(k) number K162583.

Who is the listed applicant for ALOKA LISENDO 880?

The FDA 510(k) record lists Hitachi , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ALOKA LISENDO 880?

The FDA product code for ALOKA LISENDO 880 is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Hitachi , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑