Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Compass Cast and MAP

Номер K: K161408 · 2016-11-22

ЗаявительCenturion Medical Products Corporation
Дата решения2016-11-22
Код продуктаDRS
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Compass Cast and MAP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centurion Medical Products Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22 under 510(k) number K161408. The device is classified under product code DRS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Compass Cast and MAP?

Compass Cast and MAP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22. The listed applicant is Centurion Medical Products Corporation. The 510(k) number is K161408.

When did Compass Cast and MAP receive FDA 510(k) clearance?

Compass Cast and MAP received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22, under 510(k) number K161408.

Who is the listed applicant for Compass Cast and MAP?

The FDA 510(k) record lists Centurion Medical Products Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Compass Cast and MAP?

The FDA product code for Compass Cast and MAP is DRS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DRS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254074TruPressProcerus EnterprisesK242909FloTrac sensors; FloTrac Jr sensors; Acumen IQ sensors; VolumeView sensorsEdwards Lifesciences, LLCK221782Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO DomesMerit Medical Pte. , Ltd.K172458HemoDraw Plus Closed Blood Sampling System with LogiCal Transducer Kit, HemoDraw Plus Closed Blood Sampling System with Transtar Transducer KitSmiths Medical Asd, Inc.K163172HemoDraw Plus Closed Blood Sampling System with LogiCal Transducer Kit, HemoDraw Plus Closed Blood Sampling System with Transtar Transducer KitSmiths Medical Asd, Inc.K152472Disposable Pressure TransducerZhejiang Haisheng Medical Device Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑