Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes

Номер K: K221782 · 2023-03-17

ЗаявительMerit Medical Pte. , Ltd.
Дата решения2023-03-17
Код продуктаDRS
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K221782. The device is classified under product code DRS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes?

Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is Merit Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K221782.

When did Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes receive FDA 510(k) clearance?

Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K221782.

Who is the listed applicant for Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes?

The FDA product code for Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes is DRS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DRS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254074TruPressProcerus EnterprisesK242909FloTrac sensors; FloTrac Jr sensors; Acumen IQ sensors; VolumeView sensorsEdwards Lifesciences, LLCK172458HemoDraw Plus Closed Blood Sampling System with LogiCal Transducer Kit, HemoDraw Plus Closed Blood Sampling System with Transtar Transducer KitSmiths Medical Asd, Inc.K163172HemoDraw Plus Closed Blood Sampling System with LogiCal Transducer Kit, HemoDraw Plus Closed Blood Sampling System with Transtar Transducer KitSmiths Medical Asd, Inc.K161408Compass Cast and MAPCenturion Medical Products CorporationK152472Disposable Pressure TransducerZhejiang Haisheng Medical Device Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑