Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TruPress

Номер K: K254074 · 2026-09-10

ЗаявительProcerus Enterprises
Дата решения2026-09-10
Код продуктаDRS
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TruPress is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Procerus Enterprises. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10 under 510(k) number K254074. The device is classified under product code DRS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TruPress?

TruPress is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10. The listed applicant is Procerus Enterprises. The 510(k) number is K254074.

When did TruPress receive FDA 510(k) clearance?

TruPress received FDA 510(k) clearance on 2026-09-10, under 510(k) number K254074.

Who is the listed applicant for TruPress?

The FDA 510(k) record lists Procerus Enterprises as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruPress?

The FDA product code for TruPress is DRS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DRS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242909FloTrac sensors; FloTrac Jr sensors; Acumen IQ sensors; VolumeView sensorsEdwards Lifesciences, LLCK221782Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO DomesMerit Medical Pte. , Ltd.K172458HemoDraw Plus Closed Blood Sampling System with LogiCal Transducer Kit, HemoDraw Plus Closed Blood Sampling System with Transtar Transducer KitSmiths Medical Asd, Inc.K163172HemoDraw Plus Closed Blood Sampling System with LogiCal Transducer Kit, HemoDraw Plus Closed Blood Sampling System with Transtar Transducer KitSmiths Medical Asd, Inc.K161408Compass Cast and MAPCenturion Medical Products CorporationK152472Disposable Pressure TransducerZhejiang Haisheng Medical Device Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑