FloTrac sensors; FloTrac Jr sensors; Acumen IQ sensors; VolumeView sensors — FDA 510(k) K242909

Описание устройства

FloTrac sensors; FloTrac Jr sensors; Acumen IQ sensors; VolumeView sensors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21 under 510(k) number K242909. The device is classified under product code DRS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FloTrac sensors; FloTrac Jr sensors; Acumen IQ sensors; VolumeView sensors?

FloTrac sensors; FloTrac Jr sensors; Acumen IQ sensors; VolumeView sensors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. The 510(k) number is K242909.

When did FloTrac sensors; FloTrac Jr sensors; Acumen IQ sensors; VolumeView sensors receive FDA 510(k) clearance?

FloTrac sensors; FloTrac Jr sensors; Acumen IQ sensors; VolumeView sensors received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21, under 510(k) number K242909.

Who is the listed applicant for FloTrac sensors; FloTrac Jr sensors; Acumen IQ sensors; VolumeView sensors?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FloTrac sensors; FloTrac Jr sensors; Acumen IQ sensors; VolumeView sensors?

The FDA product code for FloTrac sensors; FloTrac Jr sensors; Acumen IQ sensors; VolumeView sensors is DRS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Edwards Lifesciences, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251326Respiration Rate algorithm K253186HemoSphere Nano Monitor (HSNANO1)K251982Edwards MC3 Tricuspid annuloplasty ring (4900)K251688Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring (4450)K242518Hypertension Prediction Index (HePI) Algorithm K240078Fogarty Thru-Lumen Embolectomy Catheter

Посмотреть все 53 устройств →

Связанные устройства (Код: DRS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254074TruPressProcerus Enterprises K221782Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO DomesMerit Medical Pte. , Ltd.K172458HemoDraw Plus Closed Blood Sampling System with LogiCal Transducer Kit, HemoDraw Plus Closed Blood Sampling System with Transtar Transducer KitSmiths Medical Asd, Inc.K163172HemoDraw Plus Closed Blood Sampling System with LogiCal Transducer Kit, HemoDraw Plus Closed Blood Sampling System with Transtar Transducer KitSmiths Medical Asd, Inc.K161408Compass Cast and MAPCenturion Medical Products Corporation K152472Disposable Pressure TransducerZhejiang Haisheng Medical Device Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.