Hypertension Prediction Index (HePI) Algorithm — FDA 510(k) K242518

Описание устройства

Hypertension Prediction Index (HePI) Algorithm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15 under 510(k) number K242518. The device is classified under product code QAQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hypertension Prediction Index (HePI) Algorithm?

Hypertension Prediction Index (HePI) Algorithm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. The 510(k) number is K242518.

When did Hypertension Prediction Index (HePI) Algorithm receive FDA 510(k) clearance?

Hypertension Prediction Index (HePI) Algorithm received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15, under 510(k) number K242518.

Who is the listed applicant for Hypertension Prediction Index (HePI) Algorithm?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hypertension Prediction Index (HePI) Algorithm?

The FDA product code for Hypertension Prediction Index (HePI) Algorithm is QAQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Edwards Lifesciences, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251326Respiration Rate algorithm K253186HemoSphere Nano Monitor (HSNANO1)K251982Edwards MC3 Tricuspid annuloplasty ring (4900)K251688Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring (4450)K242909FloTrac sensors; FloTrac Jr sensors; Acumen IQ sensors; VolumeView sensors K240078Fogarty Thru-Lumen Embolectomy Catheter

Посмотреть все 53 устройств →

Связанные устройства (Код: QAQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230057Acumen Гипотония Предсказание Индекса (HPI) АлгоритмEdwards Lifesciences, LLC K203224Acumen Гипотония Предсказание Индекса, HemoSphere Улучшенный Мониторинг ПлатформаEdwards Lifesciences, LLC K183646Acumen Гипотония Предсказание Индекса – EV1000 Клиническая Платформа, Acumen Гипотония Предсказание Индекса – HemoSphere Улучшенный Мониторинг Платформа, Acumen Гипотония Предсказание Индекса – HemoSphere Улучшенный Мониторинг Платформа - ДавлениеEdwards Lifeciences, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.