Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Fogarty Thru-Lumen Embolectomy Catheter

Номер K: K240078 · 2024-08-28

ЗаявительEdwards Lifesciences, LLC
Дата решения2024-08-28
Код продуктаDXE
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Fogarty Thru-Lumen Embolectomy Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-28 under 510(k) number K240078. The device is classified under product code DXE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fogarty Thru-Lumen Embolectomy Catheter?

Fogarty Thru-Lumen Embolectomy Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-28. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. The 510(k) number is K240078.

When did Fogarty Thru-Lumen Embolectomy Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Fogarty Thru-Lumen Embolectomy Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-08-28, under 510(k) number K240078.

Who is the listed applicant for Fogarty Thru-Lumen Embolectomy Catheter?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fogarty Thru-Lumen Embolectomy Catheter?

The FDA product code for Fogarty Thru-Lumen Embolectomy Catheter is DXE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Edwards Lifesciences, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251326Respiration Rate algorithmK253186HemoSphere Nano Monitor (HSNANO1)K251982Edwards MC3 Tricuspid annuloplasty ring (4900)K251688Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring (4450)K242518Hypertension Prediction Index (HePI) AlgorithmK242909FloTrac sensors; FloTrac Jr sensors; Acumen IQ sensors; VolumeView sensors

Посмотреть все 53 устройств →

Связанные устройства (Код: DXE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241330Fogarty Fortis Arterial Embolectomy CatheterEdwards LifesciencesK233820Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate ValveEdwards LifesciencesK233819Fogarty Venous Thrombectomy CathetersEdwards Lifesciences, LLCK233619Fogarty Corkscrew Catheters; Fogarty Graft Thrombectomy CathetersEdwards LifesciencesK213771Merlin Aspiration SystemMivi Neurovascular, Inc.K202049Python Catheter/Over-the-Wire Latis Graft Cleaning CatheterApplied Medical Resources Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑