Python Catheter/Over-the-Wire Latis Graft Cleaning Catheter — FDA 510(k) K202049

Описание устройства

Python Catheter/Over-the-Wire Latis Graft Cleaning Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-07 under 510(k) number K202049. The device is classified under product code DXE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Python Catheter/Over-the-Wire Latis Graft Cleaning Catheter?

Python Catheter/Over-the-Wire Latis Graft Cleaning Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-07. The listed applicant is Applied Medical Resources Corporation. The 510(k) number is K202049.

When did Python Catheter/Over-the-Wire Latis Graft Cleaning Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Python Catheter/Over-the-Wire Latis Graft Cleaning Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-09-07, under 510(k) number K202049.

Who is the listed applicant for Python Catheter/Over-the-Wire Latis Graft Cleaning Catheter?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Python Catheter/Over-the-Wire Latis Graft Cleaning Catheter?

The FDA product code for Python Catheter/Over-the-Wire Latis Graft Cleaning Catheter is DXE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Applied Medical Resources Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 12 устройств →

Связанные устройства (Код: DXE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240078Fogarty Thru-Lumen Embolectomy CatheterEdwards Lifesciences, LLC K241330Fogarty Fortis Arterial Embolectomy CatheterEdwards Lifesciences K233819Fogarty Venous Thrombectomy CathetersEdwards Lifesciences, LLC K233820Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate ValveEdwards Lifesciences K233619Fogarty Corkscrew Catheters; Fogarty Graft Thrombectomy CathetersEdwards Lifesciences K213771Merlin Aspiration SystemMivi Neurovascular, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.