Fogarty Venous Thrombectomy Catheters — FDA 510(k) K233819

Описание устройства

Fogarty Venous Thrombectomy Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22 under 510(k) number K233819. The device is classified under product code DXE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fogarty Venous Thrombectomy Catheters?

Fogarty Venous Thrombectomy Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. The 510(k) number is K233819.

When did Fogarty Venous Thrombectomy Catheters receive FDA 510(k) clearance?

Fogarty Venous Thrombectomy Catheters received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22, under 510(k) number K233819.

Who is the listed applicant for Fogarty Venous Thrombectomy Catheters?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fogarty Venous Thrombectomy Catheters?

The FDA product code for Fogarty Venous Thrombectomy Catheters is DXE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Edwards Lifesciences, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251326Respiration Rate algorithm K253186HemoSphere Nano Monitor (HSNANO1)K251982Edwards MC3 Tricuspid annuloplasty ring (4900)K251688Carpentier-Edwards Physio Annuloplasty Ring (4450)K242518Hypertension Prediction Index (HePI) Algorithm K242909FloTrac sensors; FloTrac Jr sensors; Acumen IQ sensors; VolumeView sensors

Посмотреть все 53 устройств →

Связанные устройства (Код: DXE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240078Fogarty Thru-Lumen Embolectomy CatheterEdwards Lifesciences, LLC K241330Fogarty Fortis Arterial Embolectomy CatheterEdwards Lifesciences K233820Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate ValveEdwards Lifesciences K233619Fogarty Corkscrew Catheters; Fogarty Graft Thrombectomy CathetersEdwards Lifesciences K213771Merlin Aspiration SystemMivi Neurovascular, Inc.K202049Python Catheter/Over-the-Wire Latis Graft Cleaning CatheterApplied Medical Resources Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.