Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve — FDA 510(k) K233820

Описание устройства

Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22 under 510(k) number K233820. The device is classified under product code DXE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve?

Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22. The listed applicant is Edwards Lifesciences. The 510(k) number is K233820.

When did Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve receive FDA 510(k) clearance?

Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22, under 510(k) number K233820.

Who is the listed applicant for Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve?

The FDA product code for Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve is DXE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Edwards Lifesciences указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254232ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS135); ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS140); ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS145); ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS150)K260105Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts K254279Edwards eSheath+ introducer set K252533HemoSphere Alta Advanced Monitoring Platform (ALTAALL1; ALTACR1; ALTASR1)K253034HemoSphere Stream Module K252364Edwards eSheath Optima introducer set

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: DXE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240078Fogarty Thru-Lumen Embolectomy CatheterEdwards Lifesciences, LLC K241330Fogarty Fortis Arterial Embolectomy CatheterEdwards Lifesciences K233819Fogarty Venous Thrombectomy CathetersEdwards Lifesciences, LLC K233619Fogarty Corkscrew Catheters; Fogarty Graft Thrombectomy CathetersEdwards Lifesciences K213771Merlin Aspiration SystemMivi Neurovascular, Inc.K202049Python Catheter/Over-the-Wire Latis Graft Cleaning CatheterApplied Medical Resources Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.