SteriTite Containers System & MediTray Products — FDA 510(k) K161415

Описание устройства

SteriTite Containers System & MediTray Products is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Case Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-10 under 510(k) number K161415. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SteriTite Containers System & MediTray Products?

SteriTite Containers System & MediTray Products is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-10. The listed applicant is Case Medical, Inc.. The 510(k) number is K161415.

When did SteriTite Containers System & MediTray Products receive FDA 510(k) clearance?

SteriTite Containers System & MediTray Products received FDA 510(k) clearance on 2017-02-10, under 510(k) number K161415.

Who is the listed applicant for SteriTite Containers System & MediTray Products?

The FDA 510(k) record lists Case Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SteriTite Containers System & MediTray Products?

The FDA product code for SteriTite Containers System & MediTray Products is FRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Case Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252854SteriTite Container System with MediTray Products K221492SteriTite Container System with MediTray Parts K212711SteriTite Container System with MediTray Products K173259Case Medical SteriTite Reusable Rigid Sterilization Container System with MediTray accessories

Связанные устройства (Код: FRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261897HALYARD* ARMOR-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* HEAVY-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* STANDARD-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* H300W Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* TechnologyO&M Halyard, Inc.K252823Dukal Crepe Paper Sterilization WrapDukal, LLC K253454HALYARD* ONE-STEP* Sterilization Wrap; HALYARD* QUICK CHECK* Sterilization Wrap; HALYARD* SEQUENTIAL Sterilization Wrap; HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization WrapO&M Halyard, Inc.K251347Sterilization Pouch/RollSterivic Medical Co., Ltd.K251177Self-Seal Sterilization Pouch and RollGuangdong Maidi Medical Co., Ltd.K250306Chex-All Sterilization Pouches and TubesPropper Manufacturing Co., Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.