Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bovie 3.3mm Disposable Bipolar Ablator 90°, Aspirating and Non-Aspirating, Bovie 2.4mm Disposable Bipolar Ablator 55°, Non-Aspirating, Bovie 1.8mm Disposable Bipolar Ablator 60°, Non-Aspirating

Номер K: K161558 · 2016-07-29

ЗаявительBovie Medical Corporation
Дата решения2016-07-29
Код продуктаGEI
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bovie 3.3mm Disposable Bipolar Ablator 90°, Aspirating and Non-Aspirating, Bovie 2.4mm Disposable Bipolar Ablator 55°, Non-Aspirating, Bovie 1.8mm Disposable Bipolar Ablator 60°, Non-Aspirating is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bovie Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29 under 510(k) number K161558. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bovie 3.3mm Disposable Bipolar Ablator 90°, Aspirating and Non-Aspirating, Bovie 2.4mm Disposable Bipolar Ablator 55°, Non-Aspirating, Bovie 1.8mm Disposable Bipolar Ablator 60°, Non-Aspirating?

Bovie 3.3mm Disposable Bipolar Ablator 90°, Aspirating and Non-Aspirating, Bovie 2.4mm Disposable Bipolar Ablator 55°, Non-Aspirating, Bovie 1.8mm Disposable Bipolar Ablator 60°, Non-Aspirating is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29. The listed applicant is Bovie Medical Corporation. The 510(k) number is K161558.

When did Bovie 3.3mm Disposable Bipolar Ablator 90°, Aspirating and Non-Aspirating, Bovie 2.4mm Disposable Bipolar Ablator 55°, Non-Aspirating, Bovie 1.8mm Disposable Bipolar Ablator 60°, Non-Aspirating receive FDA 510(k) clearance?

Bovie 3.3mm Disposable Bipolar Ablator 90°, Aspirating and Non-Aspirating, Bovie 2.4mm Disposable Bipolar Ablator 55°, Non-Aspirating, Bovie 1.8mm Disposable Bipolar Ablator 60°, Non-Aspirating received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29, under 510(k) number K161558.

Who is the listed applicant for Bovie 3.3mm Disposable Bipolar Ablator 90°, Aspirating and Non-Aspirating, Bovie 2.4mm Disposable Bipolar Ablator 55°, Non-Aspirating, Bovie 1.8mm Disposable Bipolar Ablator 60°, Non-Aspirating?

The FDA 510(k) record lists Bovie Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bovie 3.3mm Disposable Bipolar Ablator 90°, Aspirating and Non-Aspirating, Bovie 2.4mm Disposable Bipolar Ablator 55°, Non-Aspirating, Bovie 1.8mm Disposable Bipolar Ablator 60°, Non-Aspirating?

The FDA product code for Bovie 3.3mm Disposable Bipolar Ablator 90°, Aspirating and Non-Aspirating, Bovie 2.4mm Disposable Bipolar Ablator 55°, Non-Aspirating, Bovie 1.8mm Disposable Bipolar Ablator 60°, Non-Aspirating is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bovie Medical Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183610Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpiecesK170777Bovie J-Plasma Precise FLEX HandpieceK170188Bovie J-Plasma Precise Open handpiece & Bovie Ultimate Gen 2 High Frequency Electrosurgical GeneratorK161134Bovie Bantam/PRO Electrosurgical Generator, Bovie DERM 941 Electrosurgical Generator, Bovie DERM 942 Electrosurgical GeneratorK152777Bovie Disposable Bipolar Ablator

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑