Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces — FDA 510(k) K183610

Описание устройства

Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bovie Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-12 under 510(k) number K183610. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces?

Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-12. The listed applicant is Bovie Medical Corporation. The 510(k) number is K183610.

When did Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces receive FDA 510(k) clearance?

Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces received FDA 510(k) clearance on 2019-03-12, under 510(k) number K183610.

Who is the listed applicant for Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces?

The FDA 510(k) record lists Bovie Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces?

The FDA product code for Renuvion/J-Plasma Precise Handpiece, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces, Renuvion/J-Plasma Precise Open handpieces is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bovie Medical Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K170777Bovie J-Plasma Precise FLEX Handpiece K170188Bovie J-Plasma Precise Open handpiece & Bovie Ultimate Gen 2 High Frequency Electrosurgical Generator K161558Bovie 3.3mm Disposable Bipolar Ablator 90°, Aspirating and Non-Aspirating, Bovie 2.4mm Disposable Bipolar Ablator 55°, Non-Aspirating, Bovie 1.8mm Disposable Bipolar Ablator 60°, Non-Aspirating K161134Bovie Bantam/PRO Electrosurgical Generator, Bovie DERM 941 Electrosurgical Generator, Bovie DERM 942 Electrosurgical Generator K152777Bovie Disposable Bipolar Ablator

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364Ellian Enigma RF DeviceEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.