FDA 510(k)

Hang&Go PAC

Номер K: K161613 · 2016-12-28

ЗаявительRand S.R.L.

Дата решения2016-12-28

Код продуктаLGZ

Консультативный комитетHO

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Hang&Go PAC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rand S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-28 under 510(k) number K161613. The device is classified under product code LGZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Hang&Go PAC?

Hang&Go PAC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-28. The listed applicant is Rand S.R.L.. The 510(k) number is K161613.

When did Hang&Go PAC receive FDA 510(k) clearance?

Hang&Go PAC received FDA 510(k) clearance on 2016-12-28, under 510(k) number K161613.

Who is the listed applicant for Hang&Go PAC?

The FDA 510(k) record lists Rand S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hang&Go PAC?

The FDA product code for Hang&Go PAC is LGZ.

Связанные устройства (Код: LGZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262532NORMOFLO™ Irrigation Fluid Warming Sets and Accessories (IR-601, IR-501, IR-61, PL-61)ICU Medical K260988°M Warmer System with °M StationMequ A/S K252636Fluido Compact SystemThe Surgical Company International B.V.K251733Fluido® AirGuard SystemThe Surgical Company International BV (As Tsc Life)K232107°M Warmer SystemMequ A/S K211618Fluido Compact Blood and Fluid Warming SystemThe Surgical Company International B.V.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.