Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Fluido Compact System

Номер K: K252636 · 2025-11-18

ЗаявительThe Surgical Company International B.V.
Дата решения2025-11-18
Код продуктаLGZ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Fluido Compact System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Surgical Company International B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18 under 510(k) number K252636. The device is classified under product code LGZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fluido Compact System?

Fluido Compact System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18. The listed applicant is The Surgical Company International B.V.. The 510(k) number is K252636.

When did Fluido Compact System receive FDA 510(k) clearance?

Fluido Compact System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18, under 510(k) number K252636.

Who is the listed applicant for Fluido Compact System?

The FDA 510(k) record lists The Surgical Company International B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluido Compact System?

The FDA product code for Fluido Compact System is LGZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где The Surgical Company International B.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211618Fluido Compact Blood and Fluid Warming System

Связанные устройства (Код: LGZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262532NORMOFLO™ Irrigation Fluid Warming Sets and Accessories (IR-601, IR-501, IR-61, PL-61)ICU MedicalK260988°M Warmer System with °M StationMequ A/SK251733Fluido® AirGuard SystemThe Surgical Company International BV (As Tsc Life)K232107°M Warmer SystemMequ A/SK211618Fluido Compact Blood and Fluid Warming SystemThe Surgical Company International B.V.K211800Warrior Blood and Fluid Warmer, Warrior EXTREME Blood and Fluid Warmer, Warrior Lite Blood and Fluid WarmerQuality IN Flow , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑