Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

°M Warmer System

Номер K: K232107 · 2024-05-31

ЗаявительMequ A/S
Дата решения2024-05-31
Код продуктаLGZ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

°M Warmer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mequ A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31 under 510(k) number K232107. The device is classified under product code LGZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the °M Warmer System?

°M Warmer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31. The listed applicant is Mequ A/S. The 510(k) number is K232107.

When did °M Warmer System receive FDA 510(k) clearance?

°M Warmer System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31, under 510(k) number K232107.

Who is the listed applicant for °M Warmer System?

The FDA 510(k) record lists Mequ A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for °M Warmer System?

The FDA product code for °M Warmer System is LGZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mequ A/S указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260988°M Warmer System with °M Station

Связанные устройства (Код: LGZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262532NORMOFLO™ Irrigation Fluid Warming Sets and Accessories (IR-601, IR-501, IR-61, PL-61)ICU MedicalK260988°M Warmer System with °M StationMequ A/SK252636Fluido Compact SystemThe Surgical Company International B.V.K251733Fluido® AirGuard SystemThe Surgical Company International BV (As Tsc Life)K211618Fluido Compact Blood and Fluid Warming SystemThe Surgical Company International B.V.K211800Warrior Blood and Fluid Warmer, Warrior EXTREME Blood and Fluid Warmer, Warrior Lite Blood and Fluid WarmerQuality IN Flow , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑