Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Warrior Blood and Fluid Warmer, Warrior EXTREME Blood and Fluid Warmer, Warrior Lite Blood and Fluid Warmer

Номер K: K211800 · 2022-12-08

ЗаявительQuality IN Flow , Ltd.
Дата решения2022-12-08
Код продуктаLGZ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Warrior Blood and Fluid Warmer, Warrior EXTREME Blood and Fluid Warmer, Warrior Lite Blood and Fluid Warmer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quality IN Flow , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08 under 510(k) number K211800. The device is classified under product code LGZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Warrior Blood and Fluid Warmer, Warrior EXTREME Blood and Fluid Warmer, Warrior Lite Blood and Fluid Warmer?

Warrior Blood and Fluid Warmer, Warrior EXTREME Blood and Fluid Warmer, Warrior Lite Blood and Fluid Warmer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08. The listed applicant is Quality IN Flow , Ltd.. The 510(k) number is K211800.

When did Warrior Blood and Fluid Warmer, Warrior EXTREME Blood and Fluid Warmer, Warrior Lite Blood and Fluid Warmer receive FDA 510(k) clearance?

Warrior Blood and Fluid Warmer, Warrior EXTREME Blood and Fluid Warmer, Warrior Lite Blood and Fluid Warmer received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08, under 510(k) number K211800.

Who is the listed applicant for Warrior Blood and Fluid Warmer, Warrior EXTREME Blood and Fluid Warmer, Warrior Lite Blood and Fluid Warmer?

The FDA 510(k) record lists Quality IN Flow , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Warrior Blood and Fluid Warmer, Warrior EXTREME Blood and Fluid Warmer, Warrior Lite Blood and Fluid Warmer?

The FDA product code for Warrior Blood and Fluid Warmer, Warrior EXTREME Blood and Fluid Warmer, Warrior Lite Blood and Fluid Warmer is LGZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Quality IN Flow , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K180154QiF Blood and Fluid WarmerK171215QiF Blood and Fluid WarmerK163708QiF Blood and Fluid WarmerK150404QiF Blood and Fluid Warmer

Связанные устройства (Код: LGZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262532NORMOFLO™ Irrigation Fluid Warming Sets and Accessories (IR-601, IR-501, IR-61, PL-61)ICU MedicalK260988°M Warmer System with °M StationMequ A/SK252636Fluido Compact SystemThe Surgical Company International B.V.K251733Fluido® AirGuard SystemThe Surgical Company International BV (As Tsc Life)K232107°M Warmer SystemMequ A/SK211618Fluido Compact Blood and Fluid Warming SystemThe Surgical Company International B.V.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑