Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Quantum LB

Номер K: K161684 · 2016-10-06

ЗаявительReliance Orthodontic Products, Inc.
Дата решения2016-10-06
Код продуктаDYH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Quantum LB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reliance Orthodontic Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06 under 510(k) number K161684. The device is classified under product code DYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Quantum LB?

Quantum LB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06. The listed applicant is Reliance Orthodontic Products, Inc.. The 510(k) number is K161684.

When did Quantum LB receive FDA 510(k) clearance?

Quantum LB received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06, under 510(k) number K161684.

Who is the listed applicant for Quantum LB?

The FDA 510(k) record lists Reliance Orthodontic Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum LB?

The FDA product code for Quantum LB is DYH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Reliance Orthodontic Products, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210349TKO Composite Bite Turbo GelK210945Ultra SEPK193388GlassLok Kits, GlassLok Powder, GlassLok Liquid

Связанные устройства (Код: DYH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261129OrthoFitSpident Co., Ltd.K261840BracePaste Prime PlusAmerican OrthodonticsK250015Ormco™ EtchFree Bonding System, Ormco™ EtchFree Bonding Primer, Ormco™ EtchFree AdhesiveOrmco CorporationK242537BracePaste Fluoride SealantAmerican Orthodontics Corp.K2340433M™ Transbond™ Orthodontic Adhesive3M Unitek Orthodontic ProductsK231817AlignerFlow LCVoco GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑