Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LOQTEQ Distal Fibula Plate 3.5, Cancellous Screw 4.0, Washer

Номер K: K161703 · 2016-11-04

ЗаявительAap Implantate AG
Дата решения2016-11-04
Код продуктаHRS
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LOQTEQ Distal Fibula Plate 3.5, Cancellous Screw 4.0, Washer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aap Implantate AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04 under 510(k) number K161703. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LOQTEQ Distal Fibula Plate 3.5, Cancellous Screw 4.0, Washer?

LOQTEQ Distal Fibula Plate 3.5, Cancellous Screw 4.0, Washer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04. The listed applicant is Aap Implantate AG. The 510(k) number is K161703.

When did LOQTEQ Distal Fibula Plate 3.5, Cancellous Screw 4.0, Washer receive FDA 510(k) clearance?

LOQTEQ Distal Fibula Plate 3.5, Cancellous Screw 4.0, Washer received FDA 510(k) clearance on 2016-11-04, under 510(k) number K161703.

Who is the listed applicant for LOQTEQ Distal Fibula Plate 3.5, Cancellous Screw 4.0, Washer?

The FDA 510(k) record lists Aap Implantate AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOQTEQ Distal Fibula Plate 3.5, Cancellous Screw 4.0, Washer?

The FDA product code for LOQTEQ Distal Fibula Plate 3.5, Cancellous Screw 4.0, Washer is HRS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Aap Implantate AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: HRS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑