Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SLIT LAMP, Model: YF-100

Номер K: K161764 · 2017-02-16

ЗаявительChongqing Yeasn Science-Technology Co., Ltd.
Дата решения2017-02-16
Код продуктаHJO
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SLIT LAMP, Model: YF-100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chongqing Yeasn Science-Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16 under 510(k) number K161764. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SLIT LAMP, Model: YF-100?

SLIT LAMP, Model: YF-100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16. The listed applicant is Chongqing Yeasn Science-Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K161764.

When did SLIT LAMP, Model: YF-100 receive FDA 510(k) clearance?

SLIT LAMP, Model: YF-100 received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16, under 510(k) number K161764.

Who is the listed applicant for SLIT LAMP, Model: YF-100?

The FDA 510(k) record lists Chongqing Yeasn Science-Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SLIT LAMP, Model: YF-100?

The FDA product code for SLIT LAMP, Model: YF-100 is HJO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HJO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262637SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)Topcon CorporationK253834VISUREF 600Carl Zeiss Vision GmbHK231760HP-OCT (HP-OCT)Cylite Pty. , Ltd.K222372Kowa SL-19Kowa Company , Ltd.K193188MiiS Horus Eye Anterior CameraMedimaging Integrated Solution, Inc (Miis)K182306Sunkingdom Slit LampChongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑