Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LUCAS 3 Chest Compression System

Номер K: K161768 · 2016-11-09

ЗаявительJolife AB
Дата решения2016-11-09
Код продуктаDRM
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LUCAS 3 Chest Compression System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jolife AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09 under 510(k) number K161768. The device is classified under product code DRM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LUCAS 3 Chest Compression System?

LUCAS 3 Chest Compression System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09. The listed applicant is Jolife AB. The 510(k) number is K161768.

When did LUCAS 3 Chest Compression System receive FDA 510(k) clearance?

LUCAS 3 Chest Compression System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09, under 510(k) number K161768.

Who is the listed applicant for LUCAS 3 Chest Compression System?

The FDA 510(k) record lists Jolife AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUCAS 3 Chest Compression System?

The FDA product code for LUCAS 3 Chest Compression System is DRM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Jolife AB указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K173553LUCAS 3 Chest Compression System

Связанные устройства (Код: DRM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221700AutoPulse NXT Resuscitation SystemZoll Circulation, Inc.K211289RMU-2000 Automated Chest Compression SystemDefibtech, LLCK173553LUCAS 3 Chest Compression SystemJolife ABK153628ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC)Resuscitation International, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑