Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RMU-2000 Automated Chest Compression System

Номер K: K211289 · 2021-11-09

ЗаявительDefibtech, LLC
Дата решения2021-11-09
Код продуктаDRM
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RMU-2000 Automated Chest Compression System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Defibtech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-09 under 510(k) number K211289. The device is classified under product code DRM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RMU-2000 Automated Chest Compression System?

RMU-2000 Automated Chest Compression System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-09. The listed applicant is Defibtech, LLC. The 510(k) number is K211289.

When did RMU-2000 Automated Chest Compression System receive FDA 510(k) clearance?

RMU-2000 Automated Chest Compression System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-09, under 510(k) number K211289.

Who is the listed applicant for RMU-2000 Automated Chest Compression System?

The FDA 510(k) record lists Defibtech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RMU-2000 Automated Chest Compression System?

The FDA product code for RMU-2000 Automated Chest Compression System is DRM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DRM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221700AutoPulse NXT Resuscitation SystemZoll Circulation, Inc.K173553LUCAS 3 Chest Compression SystemJolife ABK161768LUCAS 3 Chest Compression SystemJolife ABK153628ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC)Resuscitation International, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑