Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

O2VENT T

Номер K: K161832 · 2016-09-23

ЗаявительOventus Manufacturing Pty, Ltd.
Дата решения2016-09-23
Код продуктаLRK
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

O2VENT T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oventus Manufacturing Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-23 under 510(k) number K161832. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the O2VENT T?

O2VENT T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-23. The listed applicant is Oventus Manufacturing Pty, Ltd.. The 510(k) number is K161832.

When did O2VENT T receive FDA 510(k) clearance?

O2VENT T received FDA 510(k) clearance on 2016-09-23, under 510(k) number K161832.

Who is the listed applicant for O2VENT T?

The FDA 510(k) record lists Oventus Manufacturing Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for O2VENT T?

The FDA product code for O2VENT T is LRK.

Другие записи, где Oventus Manufacturing Pty, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190236O2Vent OptimaK171316O2Vent WK160234OVENT

Связанные устройства (Код: LRK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262104Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)Ram.Shaw Pte., Ltd.K261912SnØreNegatØrDnB Innovations, LLCK261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® Anti-Snoring DeviceEndeavor Commerce, LLCK261134Dormiva Anti-Snoring Mouth GuardKoncept Innovators, Inc.K252942ShaeferHShaeferh, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑