Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Electronic Blood Pressure Monitor

Номер K: K161845 · 2017-07-31

Дата решения2017-07-31
Код продуктаDXN
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Electronic Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31 under 510(k) number K161845. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Electronic Blood Pressure Monitor?

Electronic Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31. The listed applicant is Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd.. The 510(k) number is K161845.

When did Electronic Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Electronic Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31, under 510(k) number K161845.

Who is the listed applicant for Electronic Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electronic Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Electronic Blood Pressure Monitor is DXN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: DXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑