FDA 510(k)

bk2300

Номер K: K161960 · 2016-10-17

Дата решения2016-10-17

Код продуктаIYN

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

bk2300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bk Medical Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-17 under 510(k) number K161960. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the bk2300?

bk2300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-17. The listed applicant is Bk Medical Aps. The 510(k) number is K161960.

When did bk2300 receive FDA 510(k) clearance?

bk2300 received FDA 510(k) clearance on 2016-10-17, under 510(k) number K161960.

Who is the listed applicant for bk2300?

The FDA 510(k) record lists Bk Medical Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for bk2300?

The FDA product code for bk2300 is IYN.

Другие записи, где Bk Medical Aps указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231764Ultrasound System 1300 K223830Ultrasound System 2300 K222441Ultrasound System 2300 K180737Ultrasound Scanner System bk2300 K173569Ultrasound System 1300

Связанные устройства (Код: IYN)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.