Ultrasound System 1300 — FDA 510(k) K231764

Описание устройства

Ultrasound System 1300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bk Medical Aps. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23 under 510(k) number K231764. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ultrasound System 1300?

Ultrasound System 1300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23. The listed applicant is Bk Medical Aps. The 510(k) number is K231764.

When did Ultrasound System 1300 receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasound System 1300 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23, under 510(k) number K231764.

Who is the listed applicant for Ultrasound System 1300?

The FDA 510(k) record lists Bk Medical Aps as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasound System 1300?

The FDA product code for Ultrasound System 1300 is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bk Medical Aps указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223830Ultrasound System 2300 K222441Ultrasound System 2300 K180737Ultrasound Scanner System bk2300 K173569Ultrasound System 1300 K161960bk2300

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.