Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MALUC™ Total Hip Arthroplasty System

Номер K: K162125 · 2017-05-10

ЗаявительSurgtech, Inc.
Дата решения2017-05-10
Код продуктаJDI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MALUC™ Total Hip Arthroplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgtech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-10 under 510(k) number K162125. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MALUC™ Total Hip Arthroplasty System?

MALUC™ Total Hip Arthroplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-10. The listed applicant is Surgtech, Inc.. The 510(k) number is K162125.

When did MALUC™ Total Hip Arthroplasty System receive FDA 510(k) clearance?

MALUC™ Total Hip Arthroplasty System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-10, under 510(k) number K162125.

Who is the listed applicant for MALUC™ Total Hip Arthroplasty System?

The FDA 510(k) record lists Surgtech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MALUC™ Total Hip Arthroplasty System?

The FDA product code for MALUC™ Total Hip Arthroplasty System is JDI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Surgtech, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191192SurgTech GENOLL Total Knee SystemK173455SurgTech Bipolar Head SystemK163363SurgTech Thoracolumbosacral (TLS) Posterior Fixation SystemK161894SurgTech Trauma SystemK152200SurgTech Interbody System

Связанные устройства (Код: JDI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253515Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and AugmentsBiomet Orthopedics, Inc.K253434OSSTM Orthopedic Salvage SystemBiomet, Inc.K252824Evolve AP Cup, World Finned Cup, World G-Zero Liner and Oddball Femoral HeadSignature Orthopaedics Pty, Ltd.K243571Trabecular Metal Acetabular Revision System, Acetabular Liners and Constrained LinersZimmer BiometK240783Anthology Hip Stems; CPCS Hip Stems; Femoral Heads; R3 Acetабулярные подкладки; Spectron Hip Stems; Synergy Hip StemsSmith & Nephew, Inc.K241716Global Modular Replacement System, Modular Replacement System, Modular Rotating Hinge Knee ComponentHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑