Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

VerteFIT Corpectomy Cage System

Номер K: K162133 · 2017-05-16

ЗаявительLdr Spine USA, Inc.
Дата решения2017-05-16
Код продуктаMQP
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

VerteFIT Corpectomy Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ldr Spine USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16 under 510(k) number K162133. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VerteFIT Corpectomy Cage System?

VerteFIT Corpectomy Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16. The listed applicant is Ldr Spine USA, Inc.. The 510(k) number is K162133.

When did VerteFIT Corpectomy Cage System receive FDA 510(k) clearance?

VerteFIT Corpectomy Cage System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-16, under 510(k) number K162133.

Who is the listed applicant for VerteFIT Corpectomy Cage System?

The FDA 510(k) record lists Ldr Spine USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VerteFIT Corpectomy Cage System?

The FDA product code for VerteFIT Corpectomy Cage System is MQP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ldr Spine USA, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K161173Avenue® T TLIF CageK161798FacetBRIDGE® System

Связанные устройства (Код: MQP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261810Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical GroupK261031POSEIDON STSignus Medinzintechnik GmbHK253158VyBrate™ VBR SystemVy Spine, LLCK241468Vertiwedge® Intraosseous SystemFoundation Surgical Group, Inc.K232790KONG®-TL VBR System and KONG® C VBR SystemIcotec AGK233359DOMINION Expandable Corpectomy SystemAstura Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑