Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

XenMatrix AB Surgical Graft

Номер K: K162193 · 2016-12-23

ЗаявительC. R. Bard
Дата решения2016-12-23
Код продуктаPIJ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

XenMatrix AB Surgical Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C. R. Bard. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-23 under 510(k) number K162193. The device is classified under product code PIJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the XenMatrix AB Surgical Graft?

XenMatrix AB Surgical Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-23. The listed applicant is C. R. Bard. The 510(k) number is K162193.

When did XenMatrix AB Surgical Graft receive FDA 510(k) clearance?

XenMatrix AB Surgical Graft received FDA 510(k) clearance on 2016-12-23, under 510(k) number K162193.

Who is the listed applicant for XenMatrix AB Surgical Graft?

The FDA 510(k) record lists C. R. Bard as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XenMatrix AB Surgical Graft?

The FDA product code for XenMatrix AB Surgical Graft is PIJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где C. R. Bard указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190527GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis CathetersK182281Site~Rite 8 Ultrasound System with Cue Needle Tracking System and Pinpoint GT Needle TechK172571ULTRASCORE Focused Force PTA BalloonK170294VENTRALIGHT ST Mesh with ECHO 2 Positioning System 11cm (4.5”) Circle, VENTRALIGHT ST Mesh with ECHO 2 Positioning System 10cm x 15cm (4”x 6”) Ellipse, VENTRALIGHT ST Mesh with ECHO 2 Positioning System 15cm (6”) Circle, VENTRALIGHT ST Mesh with ECHO 2 Positioning System 15cm x 20cm (6”x8”) Ellipse, VENTRALIGHT ST Mesh with ECHO 2 Positioning System 15cm x 25cm (6”x10”) Oval

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑