Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters

Номер K: K190527 · 2020-03-05

ЗаявительC. R. Bard
Дата решения2020-03-05
Код продуктаMSD
Консультативный комитетGU
РешениеUnknown

Описание устройства

GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C. R. Bard. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05 under 510(k) number K190527. The device is classified under product code MSD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters?

GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05. The listed applicant is C. R. Bard. The 510(k) number is K190527.

When did GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters receive FDA 510(k) clearance?

GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters received FDA 510(k) clearance on 2020-03-05, under 510(k) number K190527.

Who is the listed applicant for GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters?

The FDA 510(k) record lists C. R. Bard as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters?

The FDA product code for GlidePath Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar Long-Term Hemodialysis Catheters, HemoStar XK Long-Term Hemodialysis Catheters is MSD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где C. R. Bard указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182281Site~Rite 8 Ultrasound System with Cue Needle Tracking System and Pinpoint GT Needle TechK172571ULTRASCORE Focused Force PTA BalloonK170294VENTRALIGHT ST Mesh with ECHO 2 Positioning System 11cm (4.5”) Circle, VENTRALIGHT ST Mesh with ECHO 2 Positioning System 10cm x 15cm (4”x 6”) Ellipse, VENTRALIGHT ST Mesh with ECHO 2 Positioning System 15cm (6”) Circle, VENTRALIGHT ST Mesh with ECHO 2 Positioning System 15cm x 20cm (6”x8”) Ellipse, VENTRALIGHT ST Mesh with ECHO 2 Positioning System 15cm x 25cm (6”x10”) OvalK162193XenMatrix AB Surgical Graft

Связанные устройства (Код: MSD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241581Hemodialysis CatheterHaolang Medical USA CorporationK210461End CapMedical Components Inc (Medcomp)K203575GlidePath Retro Long-Term Hemodialysis CatheterC.R. Bard, Inc.K211410GlidePath 13F Long-Term Hemodialysis CatheterBard Peripheral Vascular, Inc.K203767Pristine Long-Term Hemodialysis CatheterC B Bard, Inc.K202150GlidePath 7.5F Long-Term Dialysis CatheterC.R. Bard, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑