Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Site~Rite 8 Ultrasound System with Cue Needle Tracking System and Pinpoint GT Needle Tech

Номер K: K182281 · 2018-10-24

ЗаявительC. R. Bard
Дата решения2018-10-24
Код продуктаIYO
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Site~Rite 8 Ultrasound System with Cue Needle Tracking System and Pinpoint GT Needle Tech is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C. R. Bard. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24 under 510(k) number K182281. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Site~Rite 8 Ultrasound System with Cue Needle Tracking System and Pinpoint GT Needle Tech?

Site~Rite 8 Ultrasound System with Cue Needle Tracking System and Pinpoint GT Needle Tech is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24. The listed applicant is C. R. Bard. The 510(k) number is K182281.

When did Site~Rite 8 Ultrasound System with Cue Needle Tracking System and Pinpoint GT Needle Tech receive FDA 510(k) clearance?

Site~Rite 8 Ultrasound System with Cue Needle Tracking System and Pinpoint GT Needle Tech received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24, under 510(k) number K182281.

Who is the listed applicant for Site~Rite 8 Ultrasound System with Cue Needle Tracking System and Pinpoint GT Needle Tech?

The FDA 510(k) record lists C. R. Bard as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Site~Rite 8 Ultrasound System with Cue Needle Tracking System and Pinpoint GT Needle Tech?

The FDA product code for Site~Rite 8 Ultrasound System with Cue Needle Tracking System and Pinpoint GT Needle Tech is IYO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где C. R. Bard указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: IYO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑