StealthStation S8 System Platforms and StealthStation Cranial Software — FDA 510(k) K162309

Описание устройства

StealthStation S8 System Platforms and StealthStation Cranial Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31 under 510(k) number K162309. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the StealthStation S8 System Platforms and StealthStation Cranial Software?

StealthStation S8 System Platforms and StealthStation Cranial Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. The 510(k) number is K162309.

When did StealthStation S8 System Platforms and StealthStation Cranial Software receive FDA 510(k) clearance?

StealthStation S8 System Platforms and StealthStation Cranial Software received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31, under 510(k) number K162309.

Who is the listed applicant for StealthStation S8 System Platforms and StealthStation Cranial Software?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StealthStation S8 System Platforms and StealthStation Cranial Software?

The FDA product code for StealthStation S8 System Platforms and StealthStation Cranial Software is HAW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic Navigation, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253379Stealth AXiS Cranial clinical application K253395Stealth AXiS™ ENT clinical application K253391Visualase Cooled Laser Applicator System (9735559); Visualase Cooled Laser Applicator System (9735560); Visualase Cooled Laser Applicator System (9735561)K253381Stealth AXiS™ Surgical System with Stealth AXiS™ Spine clinical application K251282StealthStation S8 Spine Software K242464Stealth™ Spine Clamps; ModuLeX™ Shank Mounts

Посмотреть все 24 устройств →

Связанные устройства (Код: HAW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253856Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot)Koh Young Technology, Inc.K261932Leksell® Vantage Stereotactic SystemElekta Solutions AB K253663Zeta Navigation SystemZeta Surgical, Inc.K253379Stealth AXiS Cranial clinical applicationMedtronic Navigation, Inc.K231897NeuroAlign softwareMedivis, Inc.K251317SOLOPASS 2.0 SystemIntravent Medical Partners

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.