Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IMACTIS CT-Navigation system

Номер K: K162314 · 2018-04-24

ЗаявительImactis, Sas
Дата решения2018-04-24
Код продуктаJAK
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IMACTIS CT-Navigation system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imactis, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24 under 510(k) number K162314. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IMACTIS CT-Navigation system?

IMACTIS CT-Navigation system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24. The listed applicant is Imactis, Sas. The 510(k) number is K162314.

When did IMACTIS CT-Navigation system receive FDA 510(k) clearance?

IMACTIS CT-Navigation system received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24, under 510(k) number K162314.

Who is the listed applicant for IMACTIS CT-Navigation system?

The FDA 510(k) record lists Imactis, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMACTIS CT-Navigation system?

The FDA product code for IMACTIS CT-Navigation system is JAK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JAK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream Phase 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑