Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CX50 Diagnostic Ultrasound System, Sparq Diagnostic Ultrasound System

Номер K: K162329 · 2016-09-14

ЗаявительPhilips Health Care
Дата решения2016-09-14
Код продуктаIYN
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CX50 Diagnostic Ultrasound System, Sparq Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Health Care. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14 under 510(k) number K162329. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CX50 Diagnostic Ultrasound System, Sparq Diagnostic Ultrasound System?

CX50 Diagnostic Ultrasound System, Sparq Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14. The listed applicant is Philips Health Care. The 510(k) number is K162329.

When did CX50 Diagnostic Ultrasound System, Sparq Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

CX50 Diagnostic Ultrasound System, Sparq Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14, under 510(k) number K162329.

Who is the listed applicant for CX50 Diagnostic Ultrasound System, Sparq Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Philips Health Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CX50 Diagnostic Ultrasound System, Sparq Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for CX50 Diagnostic Ultrasound System, Sparq Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Philips Health Care указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: IYN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑