Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

QLAB Advanced Quantification Software

Номер K: K191647 · 2019-12-20

ЗаявительPhilips Health Care
Дата решения2019-12-20
Код продуктаQIH
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

QLAB Advanced Quantification Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Health Care. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K191647. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the QLAB Advanced Quantification Software?

QLAB Advanced Quantification Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Philips Health Care. The 510(k) number is K191647.

When did QLAB Advanced Quantification Software receive FDA 510(k) clearance?

QLAB Advanced Quantification Software received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K191647.

Who is the listed applicant for QLAB Advanced Quantification Software?

The FDA 510(k) record lists Philips Health Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QLAB Advanced Quantification Software?

The FDA product code for QLAB Advanced Quantification Software is QIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Philips Health Care указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2013523D Auto LAAK200974QLAB Advanced Quantification SoftwareK200179Collaboration LiveK192226Lumify Diagnostic Ultrasound SystemK190913QLAB Advanced Quantification Software 13K172607Philips EPIQ 5 Diagnostic Ultrasound System, EPIQ 7 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 30 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 50 Diagnostic Ultrasound System, Affiniti 70 Diagnostic Ultrasound System

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: QIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑