Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Stryker OrthoMap Precision Knee system

Номер K: K162341 · 2016-10-12

Дата решения2016-10-12
Код продуктаOLO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Stryker OrthoMap Precision Knee system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12 under 510(k) number K162341. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Stryker OrthoMap Precision Knee system?

Stryker OrthoMap Precision Knee system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12. The listed applicant is Stryker Leibinger GmbH & Co KG. The 510(k) number is K162341.

When did Stryker OrthoMap Precision Knee system receive FDA 510(k) clearance?

Stryker OrthoMap Precision Knee system received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12, under 510(k) number K162341.

Who is the listed applicant for Stryker OrthoMap Precision Knee system?

The FDA 510(k) record lists Stryker Leibinger GmbH & Co KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker OrthoMap Precision Knee system?

The FDA product code for Stryker OrthoMap Precision Knee system is OLO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Stryker Leibinger GmbH & Co KG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: OLO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑