Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

derma+flex QS High Viscosity Tissue Adhesive

Номер K: K162352 · 2016-12-22

ЗаявительChemence Medical, Inc.
Дата решения2016-12-22
Код продуктаMPN
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

derma+flex QS High Viscosity Tissue Adhesive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chemence Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22 under 510(k) number K162352. The device is classified under product code MPN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the derma+flex QS High Viscosity Tissue Adhesive?

derma+flex QS High Viscosity Tissue Adhesive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22. The listed applicant is Chemence Medical, Inc.. The 510(k) number is K162352.

When did derma+flex QS High Viscosity Tissue Adhesive receive FDA 510(k) clearance?

derma+flex QS High Viscosity Tissue Adhesive received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22, under 510(k) number K162352.

Who is the listed applicant for derma+flex QS High Viscosity Tissue Adhesive?

The FDA 510(k) record lists Chemence Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for derma+flex QS High Viscosity Tissue Adhesive?

The FDA product code for derma+flex QS High Viscosity Tissue Adhesive is MPN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Chemence Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212246Exofin Precision PenK200264Exofin High Viscosity Topical Skin AdhesiveK191461Exofin Fusion Skin Closure SystemK171442Exofin Fusion Skin Closure System

Связанные устройства (Код: MPN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243990BondEase 2 Topical Skin AdhesiveOptmed, Inc.K250950CUTIVA™ Topical Skin Adhesive (RM1700); CUTIVA™ PLUS Skin Closure System (RM1739)Okapi Medical, LLC Dba Resivant MedicalK234114CUTIVA(TM) Topical Skin Adhesive (RM-1700); CUTIVA(TM) PLUS Skin Closure System (RM-1739)Okapi Medical, LLC Dba Resivant MedicalK233458CM005 Standard (CM005); CM004 Mini (CM004)Connexicon Medical , Ltd.K230981Meriglu Topical Skin AdhesiveM/s. Meril Endo Surgery Private Limited.K212246Exofin Precision PenChemence Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑