Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Exofin Fusion Skin Closure System

Номер K: K171442 · 2017-09-25

ЗаявительChemence Medical, Inc.
Дата решения2017-09-25
Код продуктаOMD
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Exofin Fusion Skin Closure System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chemence Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25 under 510(k) number K171442. The device is classified under product code OMD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Exofin Fusion Skin Closure System?

Exofin Fusion Skin Closure System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25. The listed applicant is Chemence Medical, Inc.. The 510(k) number is K171442.

When did Exofin Fusion Skin Closure System receive FDA 510(k) clearance?

Exofin Fusion Skin Closure System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25, under 510(k) number K171442.

Who is the listed applicant for Exofin Fusion Skin Closure System?

The FDA 510(k) record lists Chemence Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exofin Fusion Skin Closure System?

The FDA product code for Exofin Fusion Skin Closure System is OMD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Chemence Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212246Exofin Precision PenK200264Exofin High Viscosity Topical Skin AdhesiveK191461Exofin Fusion Skin Closure SystemK162352derma+flex QS High Viscosity Tissue Adhesive

Связанные устройства (Код: OMD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233460CM00622 LINC Skin Closure System (CM00622 LINC)Connexicon Medical , Ltd.K211878LiquiBand XLAdvanced Medical Solutions LimitedK213512DERMABOND PRINEO Skin Closure SystemETHICON, Inc.K191461Exofin Fusion Skin Closure SystemChemence Medical, Inc.K163645DERMABOND PRINEO Skin Closure SystemEthicon, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑