Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DERMABOND PRINEO Skin Closure System

Номер K: K213512 · 2021-12-07

ЗаявительETHICON, Inc.
Дата решения2021-12-07
Код продуктаOMD
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DERMABOND PRINEO Skin Closure System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-07 under 510(k) number K213512. The device is classified under product code OMD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DERMABOND PRINEO Skin Closure System?

DERMABOND PRINEO Skin Closure System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-07. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K213512.

When did DERMABOND PRINEO Skin Closure System receive FDA 510(k) clearance?

DERMABOND PRINEO Skin Closure System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-07, under 510(k) number K213512.

Who is the listed applicant for DERMABOND PRINEO Skin Closure System?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DERMABOND PRINEO Skin Closure System?

The FDA product code for DERMABOND PRINEO Skin Closure System is OMD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где ETHICON, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253394Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial SutureK252047STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control DevicesK253572STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Unidirectional Knotless Tissue Control Device STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Bidirectional Knotless Tissue Control DeviceK253852MONOCRYL™ Plus Antibacterial Poliglecaprone – 25 (Monofilament), Sterile Synthetic Absorbable Surgical SutureK252743STRATAFIX™ Spiral PDS™ Plus Knotless Tissue Control Device; STRATAFIX™ Spiral MONOCRYL™ Plus Knotless Tissue Control DeviceK243897PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture

Посмотреть все 29 устройств →

Связанные устройства (Код: OMD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233460CM00622 LINC Skin Closure System (CM00622 LINC)Connexicon Medical , Ltd.K211878LiquiBand XLAdvanced Medical Solutions LimitedK191461Exofin Fusion Skin Closure SystemChemence Medical, Inc.K171442Exofin Fusion Skin Closure SystemChemence Medical, Inc.K163645DERMABOND PRINEO Skin Closure SystemEthicon, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑