Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control Devices

Номер K: K252047 · 2026-05-18

ЗаявительETHICON, Inc.
Дата решения2026-05-18
Код продуктаNEW
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control Devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-18 under 510(k) number K252047. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control Devices?

STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control Devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-18. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K252047.

When did STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control Devices receive FDA 510(k) clearance?

STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control Devices received FDA 510(k) clearance on 2026-05-18, under 510(k) number K252047.

Who is the listed applicant for STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control Devices?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control Devices?

The FDA product code for STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control Devices is NEW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где ETHICON, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253394Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial SutureK253572STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Unidirectional Knotless Tissue Control Device STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Bidirectional Knotless Tissue Control DeviceK253852MONOCRYL™ Plus Antibacterial Poliglecaprone – 25 (Monofilament), Sterile Synthetic Absorbable Surgical SutureK252743STRATAFIX™ Spiral PDS™ Plus Knotless Tissue Control Device; STRATAFIX™ Spiral MONOCRYL™ Plus Knotless Tissue Control DeviceK243897PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical SutureK221744STRATAFIX™ Spiral MONOCRYL™ Plus Knotless Tissue Control Device

Посмотреть все 29 устройств →

Связанные устройства (Код: NEW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254238MINT MONO SuturesHans Biomed CorporationK253879MONOFIX PDOSamyang Holdings CorporationK261988Monodek™ (POLYDIOXANONE) Dyed Violet Monofilament Synthetic Absorbable Surgical SutureTeleflex Medical, LLCK252171Barbed PDO SutureSutura Medical Technology, Inc.K243897PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical SutureETHICON, Inc.K251414Miracu™ Polydioxanone (PDO) Suture and Needle (MONO)Feeltech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑