Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture

Номер K: K243897 · 2025-11-12

ЗаявительETHICON, Inc.
Дата решения2025-11-12
Код продуктаNEW
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12 under 510(k) number K243897. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture?

PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K243897.

When did PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture receive FDA 510(k) clearance?

PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture received FDA 510(k) clearance on 2025-11-12, under 510(k) number K243897.

Who is the listed applicant for PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture?

The FDA product code for PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture is NEW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где ETHICON, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253394Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial SutureK252047STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control DevicesK253572STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Unidirectional Knotless Tissue Control Device STRATAFIX™ Spiral PRONOVA™ Bidirectional Knotless Tissue Control DeviceK253852MONOCRYL™ Plus Antibacterial Poliglecaprone – 25 (Monofilament), Sterile Synthetic Absorbable Surgical SutureK252743STRATAFIX™ Spiral PDS™ Plus Knotless Tissue Control Device; STRATAFIX™ Spiral MONOCRYL™ Plus Knotless Tissue Control DeviceK221744STRATAFIX™ Spiral MONOCRYL™ Plus Knotless Tissue Control Device

Посмотреть все 29 устройств →

Связанные устройства (Код: NEW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254238MINT MONO SuturesHans Biomed CorporationK253879MONOFIX PDOSamyang Holdings CorporationK261988Monodek™ (POLYDIOXANONE) Dyed Violet Monofilament Synthetic Absorbable Surgical SutureTeleflex Medical, LLCK252171Barbed PDO SutureSutura Medical Technology, Inc.K252047STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control DevicesETHICON, Inc.K251414Miracu™ Polydioxanone (PDO) Suture and Needle (MONO)Feeltech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑