Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Barbed PDO Suture

Номер K: K252171 · 2026-06-12

ЗаявительSutura Medical Technology, Inc.
Дата решения2026-06-12
Код продуктаNEW
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Barbed PDO Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sutura Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K252171. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Barbed PDO Suture?

Barbed PDO Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Sutura Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K252171.

When did Barbed PDO Suture receive FDA 510(k) clearance?

Barbed PDO Suture received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K252171.

Who is the listed applicant for Barbed PDO Suture?

The FDA 510(k) record lists Sutura Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Barbed PDO Suture?

The FDA product code for Barbed PDO Suture is NEW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NEW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254238MINT MONO SuturesHans Biomed CorporationK253879MONOFIX PDOSamyang Holdings CorporationK261988Monodek™ (POLYDIOXANONE) Dyed Violet Monofilament Synthetic Absorbable Surgical SutureTeleflex Medical, LLCK252047STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control DevicesETHICON, Inc.K243897PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical SutureETHICON, Inc.K251414Miracu™ Polydioxanone (PDO) Suture and Needle (MONO)Feeltech Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑