Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CAAS MR 4D Flow

Номер K: K162376 · 2016-12-08

ЗаявительPie Medical Imaging BV
Дата решения2016-12-08
Код продуктаLLZ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CAAS MR 4D Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pie Medical Imaging BV. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08 under 510(k) number K162376. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CAAS MR 4D Flow?

CAAS MR 4D Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08. The listed applicant is Pie Medical Imaging BV. The 510(k) number is K162376.

When did CAAS MR 4D Flow receive FDA 510(k) clearance?

CAAS MR 4D Flow received FDA 510(k) clearance on 2016-12-08, under 510(k) number K162376.

Who is the listed applicant for CAAS MR 4D Flow?

The FDA 510(k) record lists Pie Medical Imaging BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAAS MR 4D Flow?

The FDA product code for CAAS MR 4D Flow is LLZ.

Другие записи, где Pie Medical Imaging BV указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2503303mensio WorkstationK232147CAAS WorkstationK232007CAAS MR SolutionsK212376Caas QardiaK181825CAAS MR SolutionsK180019CAAS Workstation

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑