Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CO2 Laser Therapy Systems

Номер K: K162398 · 2017-07-06

ЗаявительBeijing Sincoheren Science and Technology Development Co.
Дата решения2017-07-06
Код продуктаONG
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CO2 Laser Therapy Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06 under 510(k) number K162398. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CO2 Laser Therapy Systems?

CO2 Laser Therapy Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06. The listed applicant is Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co.. The 510(k) number is K162398.

When did CO2 Laser Therapy Systems receive FDA 510(k) clearance?

CO2 Laser Therapy Systems received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06, under 510(k) number K162398.

Who is the listed applicant for CO2 Laser Therapy Systems?

The FDA 510(k) record lists Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CO2 Laser Therapy Systems?

The FDA product code for CO2 Laser Therapy Systems is ONG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K163123Q-Switched Nd:YAG Laser Therapy Systems

Связанные устройства (Код: ONG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252155AVAVA® Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.K244060eCO2 3DLutronic CorporationK251031Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233)Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.K250402AVAVA® Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.K233550MOSAIC 3D (Surgical Laser)Lutronic AestheticK223871Miria Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑