Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Express SD Biliary Monorail Premounted Stent System

Номер K: K162404 · 2016-10-12

Дата решения2016-10-12
Код продуктаFGE
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Express SD Biliary Monorail Premounted Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12 under 510(k) number K162404. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Express SD Biliary Monorail Premounted Stent System?

Express SD Biliary Monorail Premounted Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K162404.

When did Express SD Biliary Monorail Premounted Stent System receive FDA 510(k) clearance?

Express SD Biliary Monorail Premounted Stent System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-12, under 510(k) number K162404.

Who is the listed applicant for Express SD Biliary Monorail Premounted Stent System?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Express SD Biliary Monorail Premounted Stent System?

The FDA product code for Express SD Biliary Monorail Premounted Stent System is FGE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Boston Scientific Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 167 устройств →

Связанные устройства (Код: FGE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑