Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

IntelliCartTM System

Номер K: K162421 · 2016-12-21

ЗаявительDornoch Medical Systems
Дата решения2016-12-21
Код продуктаJCX
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

IntelliCartTM System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dornoch Medical Systems. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21 under 510(k) number K162421. The device is classified under product code JCX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the IntelliCartTM System?

IntelliCartTM System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21. The listed applicant is Dornoch Medical Systems. The 510(k) number is K162421.

When did IntelliCartTM System receive FDA 510(k) clearance?

IntelliCartTM System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21, under 510(k) number K162421.

Who is the listed applicant for IntelliCartTM System?

The FDA 510(k) record lists Dornoch Medical Systems as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntelliCartTM System?

The FDA product code for IntelliCartTM System is JCX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dornoch Medical Systems указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K190789IntelliCartTM SystemK172481IntelliCart System

Связанные устройства (Код: JCX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250964Protable Phlegm Suction Unit (JMA D01)Jiangsu Jumao X-Care Medical Equipment Co., Ltd.K243638MV Flow Aspiration Pump (MVFLOWPMP01)MicroventionK251111CaryExcitus ASK243418Riptide™ Aspiration Pump; Riptide™ Collection Canister with Intermediate TubingMicro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 NeurovascularK233428Easycess Aspiration PumpGuangzhou Easycess Medical Co.,LtdK222552120V Neptune S Rover (0711-001-000); V2 4-Port Manifold (0750-400-000); V2 Specimen Collection Manifold Kit (0750-200-000); V2 Specimen Collection Tray (0750-210-000)Stryker Instruments

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑