ComfortGuard Plus Surgical Gown, i500, ComfortGuard Surgical Gown, i500 — FDA 510(k) K162442

Описание устройства

ComfortGuard Plus Surgical Gown, i500, ComfortGuard Surgical Gown, i500 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gri Medical & Electrical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-12 under 510(k) number K162442. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ComfortGuard Plus Surgical Gown, i500, ComfortGuard Surgical Gown, i500?

ComfortGuard Plus Surgical Gown, i500, ComfortGuard Surgical Gown, i500 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-12. The listed applicant is Gri Medical & Electrical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K162442.

When did ComfortGuard Plus Surgical Gown, i500, ComfortGuard Surgical Gown, i500 receive FDA 510(k) clearance?

ComfortGuard Plus Surgical Gown, i500, ComfortGuard Surgical Gown, i500 received FDA 510(k) clearance on 2016-12-12, under 510(k) number K162442.

Who is the listed applicant for ComfortGuard Plus Surgical Gown, i500, ComfortGuard Surgical Gown, i500?

The FDA 510(k) record lists Gri Medical & Electrical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ComfortGuard Plus Surgical Gown, i500, ComfortGuard Surgical Gown, i500?

The FDA product code for ComfortGuard Plus Surgical Gown, i500, ComfortGuard Surgical Gown, i500 is FYA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Gri Medical & Electrical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172445RoyalGuard Surgical Gown, i600, Breathable K163191ComfortGuard Surgical Gown, i600, Film Reinforced

Связанные устройства (Код: FYA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260407Principle & Will ANSI/AAMI PB 70 (Sterile/Non-sterile) Level 3 Surgical Gowns (Reinforced) and Principle & Will ANSI/AMMI PB70 (Sterile/Non-sterile) Level 4 Surgical Gowns/Isolation GownsPrinciple & Will Co., Ltd.K261028Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.K261949NYES Tuff Cuff L3 Disposable GownsNew York Embroidery Studio K252575Tuff Cuff™ Disposable Surgical Gowns AAMI L4 Sterile-Large (ML-L4-STL-DC-L)New York Embroidery Studio (NYES)K260725BAÜMER Surgical Gowns (COP01, COP04, COP05, COP10)Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.K253243Cardinal Health™ Poly Reinforced Surgical GownCardinal Health 200, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.